Für uns ist Qualitätsmanagement nicht nur wichtig, sondern entscheidend!

Vom Startup bis zum Traditionsunternehmen unterstützen wir Sie rund um das Thema Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Datenschutz. Ob Unternehmensstrategie oder Risikomanagement, wir entwickeln Lösungen im Einklang mit aktuellen Normen (z.B. ISO 9001, ISO 45001, MDR, ISO 13485, DSGVO, GMP, ISO 14001) die Ihr Unternehmen -auch in Krisensituationen- nachhaltig stärken und erfolgreich machen.

Jedes Unternehmen ist einzigartig und voller Potential!

Wir arbeiten daher eng mit Ihnen zusammen und stellen Ihre Wünsche und Anforderungen in den Mittelpunkt. Oft hilft der Blick von außen oder ein "kleiner Schubs" um wieder auf Kurs zu Kommen. Manchmal braucht es etwas mehr Unterstützung. Insbesondere wenn die Themen neu für ihr Unternehmen sind oder so umfangreich, dass diese mit dem eigenen Personal nicht bewältigt werden können, unterstützen wir Sie die Herausforderung zu meistern.

Neben unserer Unternehmensberatung bieten wir auch Unterstützung beim Import und der Markteinführung von neuen Produkten an.

Hierzu zählt

Prüfung der Dokumente (Tech. Dokumentation, CE-Erklärung, Prüfberichte und Analysen etc.)
Anmeldungen bei Behörden (z.B. Medizinprodukte, Kosmetik)
Kommunikation mit Behörden und Lieferanten (auch engl.)
Dokumentation der Unterlagen in unserem Online-QM-Tool
Aufbau und Umsetzung eines QM-Systems
Erstellung von Check-Listen und Konformitätserklärungen
Post-Market Surveillance (Marktbeobachtung) inkl. Bericht
Professionelle Beantwortung von Kundenfragen/Rezensionen